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TriMed多中心临床研究项目共识会报道

发布:2018-05-11   浏览:3717+


骨科英豪凭栏处,聚贤解赏西湖会。科技点亮中国梦,创新携手再攀登!

        春暖花开的五月,由科创医疗集团主办、《中华骨科杂志》协办、北京积水潭医院骨科为牵头单位的TriMed多中心临床研究项目共识会在秀美杭州成功举办。本次TriMed多中心临床研究由来自全国各省市共15家临床中心共同参与,研究方向确定为桡骨远端骨折与踝部骨折。大会由北京积水潭医院骨科王满宜教授和《中华骨科杂志》编辑部主任胡永成教授共同主持进行。

 

        首先,作为本次临床研究的主要研究者,来自北京积水潭医院的高志强教授和武勇教授分别做了《TriMed骨块特异性固定系统治疗复杂桡骨远端骨折的安全性与有效性》和《TriMed Sidewinder抱合锁定板(或联合SLED雪橇板)治疗腓骨远端Weber B型骨折的安全性与有效性》方案汇报。两位教授详细介绍了方案设计的有关内容,将本次临床试验的实施细致化与规范化。




        之后,主要研究者与各个参研中心负责人展开讨论。各参研中心负责人分别根据自身情况提出了项目实施中的问题,两位主要研究者也一一进行解答,并对项目实施方法进行了统一。

        会议还邀请到CRO机构负责人,从临床研究法规角度向各参研中心进行了说明,力争将此临床研究项目得出有临床价值的、高质量的研究结果。

 

        本次会议虽然时间不长,但却是一次有效的、卓有成果的共识会议。在两位大会主席的主持下,本次会议达成以下共识:

        1、确定了桡骨远端骨折与踝部骨折两项研究;

        2、确定统一了项目实施中的入/排标准、干预措施、临床随访等内容;

        3、确定了各参研中心所承担的项目及样本量;

        4、确定了文章发表方向及执笔人。其中,桡骨远端项目计划发表三篇文章,分别从桡骨远端骨折、桡骨极远端骨折和桡骨远端骨折手术入路三方面进行研究,并分别由吉大一院、无锡九院和齐鲁医院承担;踝部项目计划发表一篇文章,由哈医大一院承担;

        5、确定了除第一作者之外的其他共同作者的排序原则;

        6、新增TriMed SLED雪橇板治疗尺骨鹰嘴骨折及髌骨骨折的临床研究课题;

        本次会议在积极热烈的学术氛围下进行,各参研中心负责人均表示要认真负责地完成本次临床研究项目。科创医疗集团也将全力支持本次项目,为获得规范的、高质量的、有临床价值的研究结果而努力。这些研究成果也将造福更多关节周围骨折的患者。